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FDA、TGA、厚生劳动省…NMN安全认证该听谁的?

2021-08-11 来源:健康网 编辑::青晨小编 阅读

NMN是抗衰老界的爆款产品,深受消费者追捧。它不仅在抗衰老方面表现优异,还对提高人体免疫力、基因修护能力、机体代谢能力等都有所效果。细心的消费者会发现,在一些海外淘的平台上平均每个月就会冒出一个新品牌的NMN,且号称有各种各样的认证和检测,让消费者眼花缭乱。那在这么多的安全认证中,到底应该听谁的?

目前国际市场通用的认证标准共分为五种,分别为HACCP(奶粉厂生产标准)、GMP(一般标准制药生产标准)、FDA(美国药品食品生产标准)、TGA(澳大利亚处方药生产标准)、厚生省规范(日本卫生部生产标准)。

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HACCP和GMP认证是全球厂家通用的基本认证。而FDA、TGA、厚生劳动省规范,则代表了不同国家对于膳食补充剂的规范标准认证。

1、GMP认证

GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE),中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

2、HACCP认证

在美国的食品安全体系中,HACCP是建立在GMPs和SSOPs基础之上的,并与之构成一个完备的食品安全体系。HACCP更重视食品企业经营活动的各个环节的分析和控制,使之与食品安全相关联。例如从经营活动之初的原料采购、运输到原料产品的储藏,到生产加工与返工和再加工、包装、仓库储放,到最后产成品的交货和运输,整个经营过程中的每个环节都要经过物理、化学和生物三个方面的危害分析(Hazard Analysis),并制定关键控制点(Critical Control Points)。

3、FDA认证

美国FDA负责监管美国的药品、生物制品、兽药、医疗器械、食品、饲料、化妆品以及放射性的电子产品等。在一百多年的发展历程中,它逐渐树立起了专业与权威的形象,在全球范围内都有着很高的威望。    也因此,“FDA认证”成了许多产品品质可靠的标志。在市场营销中,我们经常能看到厂家宣称自己或者其产品经过了“FDA认证”。但实际上很可能是虚假宣传。

根据FDA官方网站上的介绍,可以看出FDA并不进行以下几项认证:FDA不认证公司、FDA不认证医用食品、FDA不认证膳食补充剂(保健品)。

4、TGA认证

澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构(相当于我国食品药品监督管理局)。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。

TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等。通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。

根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。

但是目前拿到TGA认证的公司所生产的NMN仅限出口(export only),不得在澳洲销售。

5、日本厚生劳动省

厚生劳动省(日文:こうせいろうどうしょう),是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门,厚生劳动省设有11个局7个部门,主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。

2020年3月31日,日本厚生劳动省正式将NMN列入“非医疗清单”,即允许其在膳食补充剂的生产中使用。截止目前为止,日本是NMN类产品规范最为严格的国家,也是唯一将NMN产品进行立法规范的国家。

LUXURY LIFE TECHNOLOGY(简称LLT)公司研发的复方NMN12000由日本百年工厂承制。

其研发的NMN具有八大优势:

1、日本生产:规范明确,原料要求严格

2、原料优质:天然食物提取

3、工艺优质:采用诺贝尔奖获得者研发的酶定向性全酶法提取

4、检测严格:通过日本第三方检测机构JFRL检测

5、纯度高:达到目前市场最高纯度99.99% 

6、独家配方:产品中使用PQQ 、白藜芦醇、人参皂苷,综合效果好

7、超级吸收率:可实现内容物99%以上吸收效率

8、植物缓释胶囊:采用全世界仅法国工厂可以生产的高端耐酸型延缓释放植物胶囊


LLT甄选全球生命科技最新成果,携手全球顶尖企业生产,保证高科技与高标准结合。并与全球生命科学研究机构深度合作,重点投入抗衰老产品的研发与生产,为全球精英带来安全、有效、规范的生命科技产品。

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